Označenie zdravotníckych pomôcok je zárukou bezpečnosti a dodržiavania noriem a požiadaviek na európskom trhu. Zdravotnícky prístroj v súlade s článkom 2 ods. 1 bod 38 zákona zo 17. januára 2017 o zdravotníckych pomôckach (Ú. V. ES 2017, položka 211) je nástroj, prístroj, zariadenie, materiál alebo iný výrobok používaný samostatne alebo v kombinácii, použitie výrobku, ktoré výrobca určil na humánne použitie s cieľom:
· diagnostikovanie, prevencia, monitorovanie, liečenie alebo zmiernenie chorôb,
· diagnostikovať, monitorovať, liečiť, zmierňovať alebo kompenzovať zranenia alebo poruchy,
· výskum, výmena alebo modifikácia anatomickej štruktúry alebo fyziologického procesu,
· antikoncepcia
a zároveň ktorého konanie zásadne nezasahuje do ľudského tela, alebo na ľudské telo farmakologickými, imunologickými alebo metabolickými prostriedkami, ale ktorého činnosť môže podporiť.